《興櫃股》全福生技乾眼症新藥三期臨牀 收治首位病患

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本次經FDA同意臨牀試驗設計規劃,爲美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的三期臨牀試驗,將招收逾700位的中重度乾眼症患者,預計2023年第四季完成臨牀試驗,實際完成時間則需依收案狀況而定。

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全福生技總經理徐文祺博士表示,團隊花了7年時間,快速將學界技轉給公司的技術推向到三期臨牀試驗,並在今天完成第一個病人的收案,實感欣慰。這不但證明此色素上皮衍生因子(PEDF)及其衍生的短鏈勝(月太)(PDSP)技術平臺的優異性,也見證完全由臺灣研發團隊自主開發的新藥,能在馬偕曹友平醫師的團隊完成動物驗證試驗後,由全福生技接手,憑藉着轉譯科學的經驗,與推動創新藥物的決心,才能在這麼短的時間內達到這項重要的里程碑。

徐文祺博士指出,全球有超過9億人口飽受乾眼症之苦,更有超過9千萬的重度乾眼症患者病情是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制,急需尋求新的治療方法。基於BRM421的獨特機轉,相信有潛力成爲全球第一個起效快且全面緩解症狀的乾眼症新藥。

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BRM421爲一具全新機轉的原創新藥,利用具神經營養性的幹細胞再生勝(月太)(PDSP),刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎,進而促進乾眼痊癒。

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